Мониторирование клинического протокола заключается в систематической оценке степени соблюдения установленных требований, выявлении причин отклонений, внесении при необходимости изменений (уточнений) в содержание протокола, оценке эффективности и последствий внедрения протокола, а также планировании и проведении мероприятий по непрерывному управлению качеством медицинской помощи на основе протокола. Мониторирование осуществляется в 2 этапа:
- 1-й этап: период внедрения протокола – первый год после утверждения и внедрения на уровне медицинской организации. Задача первого этапа – разработка и реализация плана мероприятий по обеспечению соблюдения требований клинического протокола.
- 2-й этап: текущее мониторирование – 2-й год после внедрения и далее систематически. Задача второго этапа – мониторинг качества оказания медицинской помощи с использованием ключевых индикаторов, указанных в протоколах.
Задача определения степени соблюдения требований протокола может быть более успешно решена, если в медицинской организации существует возможность встраивания клинических протоколов в автоматизированные информационные системы. При наличии в организации систем, содержащих информацию о выполненных услугах и назначенных лекарственных средствах, целесообразно автоматизировать функцию определения их соответствия требованиям протокола и оценки качества помощи по предусмотренным протоколом индикаторам с отражением отклонений от согласованных нормативных уровней.
В этом случае не требуется дополнительных усилий для сбора информации о соблюдении требований протокола; она генерируется автоматически и подлежит анализу в определенные моменты времени (раз в квартал, раз в год, при наличии жалоб со стороны пациентов и т.п.).
При отсутствии автоматизированных систем и недостаточных возможностях для их разработки оценку степени соблюдения требований протокола на различных этапах его внедрения и применения можно проводить путем выборочного анализа оказанной помощи, для чего используется Карта мониторирования.
В Карту мониторирования заносятся сведения обо всех оказанных пациентам за определенный период услугах и назначенных лекарственных средствах, а также основные сведения о пациенте (пол, возраст, диагноз основной и сопутствующий, критерии постановки диагноза, позволившие отнести пациента к конкретной модели; осложнения, нежелательные побочные эффекты терапии; достигнутые результаты). Заполнение Карт мониторирования производится лечащими врачами.
При отклонении от требований протокола (неоказании услуг или не назначении лекарственных средств, входящих в основной список) в Карты следует вносить комментарий – объяснение, почему не были выполнены требования протокола. Возможные варианты подобного комментария: наличие противопоказаний у пациента (указать, какие); отсутствие оборудования для выполнения услуги; отсутствие специалиста; отсутствие расходных материалов; отсутствие лекарственных средств; не считаю необходимым обоснование; другое (что именно).
Карты также должны предусматривать возможность: указания на использование услуг и лекарственных средств, не предусмотренных клиническим протоколом; описания проблем при работе с клиническим протоколом; внесения предложений по актуализации клинического протокола.
Случаи заболеваний, на которые заполняются Карты, отбираются случайным методом в подразделениях медицинской организации, оказывающих помощь по соответствующему протоколу. Процедура формирования выборки должна быть описана, при этом должен использоваться метод случайного отбора, который обеспечивает репрезентативность выборки; например, все пациенты с соответствующим диагнозом, обратившиеся за медицинской помощью к специалисту (участковому терапевту, врачу общей практики) в определенный день (неделю, месяц в зависимости от распространенности заболевания).
Собранная информация используется для анализа соответствия объема и качества оказанной медицинской помощи требованиям клинического протокола. При этом определяются индикаторы качества медицинской помощи и такие показатели как:
- Доля случаев оказания медицинской помощи, в которых был полностью выполнен основной объем помощи (полное соответствие оказанных медицинских услуг основному перечню);
- Доля случаев оказания медицинской помощи, в которых услуги из дополнительного перечня вообще не указаны (т.е. ведение больного проводилось за счет основного перечня);
- Доля случаев оказания медицинской помощи, в которых оказывались услуги, не предусмотренные протоколом; их ассортимент и частота;
- Доля случаев оказания медицинской помощи, в которых был достигнут запланированный протоколом результат (исход) оказания медицинской помощи.
По результатам анализа формируются предложения по актуализации клинического протокола (при необходимости) и рекомендации по совершенствованию оказания медицинской помощи в медицинской организации.
Приложение
Приложение 1. Форма протокола заседания рабочей группы.
Приложение 2. Оценка компетентности экспертов.
Приложение 3. Формирование экспертной группы.
Приложение 4. Методики принятия решения.
Приложение 5. Оценка убедительности доказательств медицинских технологий при разработке клинических протоколов.
Приложение 6. Обоснование экономической целесообразности требований клинического протокола с использованием клинико-экономического анализа.
Приложение 7. Рекомендуемые индикаторы качества медицинской помощи у больных с железодефицитной анемией.
Вебинар. DSD протокол: разбор клинического случая
