Журнал учета движения илп

Приход Расход
Дата поступления Название ИЛП Производитель Поставщик Серия, контр. номер Срок годности Количество доз /фасовка Тип и контрольный номер термоиндикатора Показания термоиндикатора Дата отпуска Кому отпущено Количество доз /фасовка Остаток (доз) Тип и контрольный номер термоиндикатора Показания термоиндикатора

Приложение № 4
к СП 3.3.2.3332-16

План
экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях

План экстренных мероприятий по поддержанию холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях должен предусматривать весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

План экстренных мероприятий должен включать в себя следующие документы:

схему размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на территории предприятия (учреждения), задействованных для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов в повседневном режиме;

схему размещения резервных холодильных (морозильных) камер, холодильного оборудования и термоконтейнеров, используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности;

схему переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания;

расчет потребности холодильного (морозильного) оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов;

состав аварийно-восстановительных групп (ответственные лица);

должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения;

должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях;

порядок обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов во время их транспортирования по прямым и кольцевым маршрутам.

Примечание. С учетом специфики производства (организации) и территориального размещения предприятий (организаций) по производству (хранению) иммунобиологических лекарственных препаратов, содержание плана может быть расширено.

Приложение № 5
к СП 3.3.2.3332-16

Проведение теста встряхивания (шейк-теста)

1. Выберите флакон с вакциной того же типа и того же номера серии от того же производителя и из той же партии, что и вакцина, которую Вы планируете проверить.
2. Четко отметьте на этом флаконе заморожен. Этот флакон будет вашим контрольным образцом.
3. Оставьте флакон на ночь при температуре -20° С или до образования льда.
4. Дайте ему оттаять. Ни в коем случае не разогревайте его!
5. Выберите флакон из партии вакцины, которая, по вашим подозрениям, подверглась замораживанию. Этот флакон будет вашим тестируемым образцом.
6. Возьмите замороженный и тестируемый флаконы в одну руку.
7. С силой встряхивайте флаконы в течение 10 — 15 секунд.
8. Оставьте оба флакона рядом на столе или другой плоской поверхности и следите за образованием осадка.
Примечание: На некоторых флаконах этикетка слишком большая и содержимого флакона почти не видно. Это затрудняет наблюдение за процессом выпадения в осадок. В таких случаях переверните флакон вверх дном и проверяйте уровень осадка в шейке флакона.
9. Свет должен одинаково проходить через оба флакона, чтобы можно было адекватно сравнивать выпадающий осадок.
Затем:
10. Если осадок в тестируемом флаконе образуется медленнее, чем в замороженном флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит, вакцина не повреждена. 10. Если осадок образуется одинаковым, образом и с одинаковой скоростью в обоих флаконах или осадок в тестируемом флаконе образуется быстрее, чем в замороженном флаконе, значит вакцина повреждена.
11. Вакцину можно использовать 11. Вакцину использовать нельзя!
12. Вакцина подлежит списанию и уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.

Обзор документа

Разработаны новые санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.

Установлены требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировке и хранении.

Мероприятия реализуются на всех этапах (уровнях) движения продукции от производителя до потребителя.

Предусмотрены специальные требования к температурному режиму транспортирования и хранения, к применяемому оборудованию.

Ранее изданные санитарные правила, которыми были урегулированы данные вопросы, признаны утратившими силу.

ГАРАНТ.РУ: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71290168/#ixzz48Xai9vVE

Как организовать хранение и учет трудовых книжек – Елена А. Пономарева


Понравилась статья? Поделиться с друзьями: